Украинские тесты на коронавирус забраковали. Компания-производитель это оспорит

Украинские тесты на коронавирус забраковали. Компания-производитель это оспорит

Укргентех считает, что Центр общественного здоровья МОЗ "не имел полномочий" проверять их тесты на коронавирус и "сделал это с нарушением процедуры"

Об этом сообщает Слон РУ

В компании Укргентех, о поставках тест-систем на коронавирус которой отчитывался Офис президента, но забраковал Центр общественного здоровья Минздрава (ЦОЗ), считают, что в ЦОЗ провели процедуру верификации "с нарушениями и вышли за рамки полномочий". Производитель отправил заявку для проверки тестов во Всемирной организации здравоохранения. Об этом биолог компании Бижан Шаропов сообщил

Он утверждает, что процедуру верификации тестов должна провести каждая лаборатория, которая получает реактивы: например, взять 20 образцов — надежно негативных и надежно положительных — и посмотреть, работают ли тесты.

"Это не их (ЦОЗ, - ред.) компетенция, они не могут рекомендовать или нет, этим занимается Гослекслужба", — добавил он.

Также, по его словам, в эксперименте ЦОЗ "подозрительно большой разброс" чувствительности тестов: там провели три эксперимента "с одним и тем же материалом", получив результат в 20%, 50% и 100%.

"Это как мерить температуру и сначала получить 32 градуса, через три минуты — 36, и ещё через три — 38. Тогда есть смысл проверить сам градусник", — считает он.

Шаропов утверждает, что ЦОЗ не предоставил оригинальные данные исследований по запросу Укргентеха. Сейчас компания проводит независимое исследование тестов в Институте эпидемиологии и инфекционных заболеваний имени Громашевского. Компания подала заявку в ВОЗ, которая сейчас бесплатно делает проверку тест-систем по всему миру.

  • 24 апреля замглавы ОП Кирилл Тимошенко сообщил, что получено первые 200 000 тестов украинского производства, поставка ещё 400 000 ожидается в ближайшие недели.
  • 25 апреля министр здравоохранения Максим Степанов сказал на брифинге, что отечественные тесты производит Укргентех.
  • Вчера издание LB.ua опубликовало письмо ЦОЗ главному санврачу, главе Гослекслужбы и Укргентеху. В нём говорится, что во время проверки оказалось, что чувствительность и специфичность тест-системы не соответствует значению, заявленному производителем, а потому они не считаются верифицированными и не могут использоваться медучреждениями для диагностики COVID-19.

Источник: “http://ua-independent.com/ukrainskie-testy-na-koronavirus-zabrakovali-kompaniya-proizvoditel-eto-osporit”